项目名称:基于中医名著寿世保元铁笛方治疗急慢性咽炎铁笛片关键技术及应用
完成单位:成都神鹤药业有限责任公司
技术水平:国内领先水平
综合得分:86.57分
评审专家:伍丕娥(四川省药品检验研究院)、徐月红(中山大学)、贺慧宁(天津医科大学)、江峰(中国药科大学)、王路军(西南医科大学)、喻志强(南方药科大学)、丁志英(吉林大学)
成果完成单位基于中医名著寿世保元铁笛方治疗急慢性咽炎铁笛片关键技术及应用,采用现代制药技术,在铁笛丸基础上,研发了铁笛片(口含片),于2001年获得国家新药证书并获准上市销售。
主要创新点如下:
1.该成果传承明代《寿世保元》记载的咽喉良药铁笛方,解码其组方精髓并结合方中各药味活性成分的理化特性,优选水及乙醇提取的条件,对减压浓缩、沸腾制粒、倍他环糊精包合等工艺技术进行研究和提升。创制的铁笛片(口含片),较之铁笛丸,具有活性成分更加富集,治疗靶向更为精准的优势;经药效学验证,铁笛片(口含片)具有抗炎、抑菌、镇痛、生津润燥等作用,广泛用于治疗急慢性咽炎。
2.该成果自主研发的一种中药材有效成份渗漉提取设备及一种双效节能浓缩设备,可显著提高活性成分提取效率及降低能耗;研究改进主成分含量测定方法为高效液相色谱法,其方法的专属性、灵敏度、重现性及可操作性均显著优于原方法;建立的质量标准,体现较高的整体控制水平,为药品质量稳定可控提供了技术保障。获相关专利28项,实现了铁笛片的规模化生产。
3.该成果的药物组方特色鲜明,疗效确切,携带和服用方便,作为适用于咽喉病患者的OTC甲类药物,深受患者认可,销售量逐年增长,在同类产品中的市场占有率居国内前7,零售复购率仅次于金嗓子喉宝。目前已形成年产量约2700万盒(每盒24片)的生产规模,年销售收入可达2.2亿元。
4.该成果创制的中药新药铁笛片(口含片),自2001年上市以来,累计销售收入达12亿元,利税1亿元。带动就业400余人,同时带动了中药材上游种植业和中药炮制加工业的发展,间接创造经济价值1亿元,有效带动当地经济和相关行业发展,具有良好的社会与经济效益。
综上所述,评审委员会认为该项目在中药制药领域的同类技术中达到国内领先水平。